随着医学的发展，开颅手术，开胸手术和器官移植等困难手术的数量正在增加。对无菌操作和必须使用特殊医疗器械的操作的需求不断增加。同时，随着社会对人类生活的不断关注，医疗体制改革后，医院的法人性质逐渐形成。手术室是与患者生活直接相关的场所，也是医院最重要的标志性部门和形象窗口。在新建或改建中为它设计清洁的空调是不可避免的。

层流手术室的结构和设备的基本条件是：1）该手术可最大程度地保持清洁环境，使环境接近无菌状态，并减少气刨引起的感染。2)有必要为医护人员创造最适合定左的舒适环境，并在操作过程中满足对空气温度，湿度，风速，清洁度和噪音的严格要求。因此，运营部门的建筑物必须严格划分清洁区域，准清洁区域和一般区域，明确的流向和严格的平面功能区域。

我国卫生部尚未颁布去污手术室标准，但一些高级医院已经按照我军标准建立了去污手术室。净化手术室的要求如表1所示。表1中等级的含义如表2所示。从表2可以看出，洁净手术室的清洁度主要取决于手术室的洁净度。空气。换句话说，空气的清洁度由手术室中使用的空调系统供应的空气的清洁度来确定。因此，空调净化系统已成为关注的焦点。原来的过滤系统和空调装置不再适用。新型高效过滤系统，空调装置以及全面科学的净化空调设计已经出现。

在完全科学设计的外科部门净化环境中，首先需要净化环境中的空气，其次要满足各种需求并使用可最大程度避免交叉感染的室内装饰。这样做的目的是建立合适的温度和湿度，新鲜空气，无菌和清洁的环境，以方便患者的治疗和康复。

医院的外科部门由不同净化级别的手术室，洁净的辅助室和走廊，洁净和准洁净的后室以及病人走廊组成。他们对空气质量和环境有不同的要求。

根据运营部门和当前市场产品的特点，净化空调系统可以设计成不同类型，但必须是全空气系统。现在介绍一些更理想的净化系统设计方案。

二、实验室功能室布局

A。功能之间的设置

法规要求药物检测室应有足够的空间以满足各种实验的需求。每种类型的分析操作应有一个单独且适当的区域，最好是一个物理上划分的区域或地点：所提交样品的接收和存储区域;试剂和标准品的接受和存放区域;清洁和清洗区域；特殊手术区；一般分析实验区；数据处理和数据存储区；办公室;人员室，例如更衣室或休息室。因此，在设计中，我们一般设置以下主要功能室：

（1)中心实验室。

（2)仪器室，包括普通仪器室，精密仪器室，平衡室等。

（3)微生物检查室，包括无菌或半无菌室，培养室，卫生准备室。

（4)辅助功能室，例如干燥室，消毒室，试剂存储室，玻璃仪器存储室，毒气室净化手术室，专用气体供应室和样品观察室。

（[5)质量检验室，文件室和其他管理功能。

此外，还应配备辅助室，例如空调室，配电室，更衣室，卫生间等，这些辅助室可与行政办公区一起考虑或单独设置。如果毒品检查室是单独的建筑物，则可以在底楼设置办公室，更衣，配电，样品观察等。如果是组合式办公室质量检查大楼，则质量检查部分应放在行政办公室的上部，并且不得污染和相互干扰。

B。中心实验室的布局

中心实验室是综合的工作场所，用于在各种药物检查期间进行样品处理，试剂制备，滴定分析，清洁用具，书写报告等。它是主要的分析和测试站点，占地面积较大。为了方便操作，它应该靠近干燥室，平衡室，仪器室等。

C。无菌室（或半无菌室）的布局

无菌室（或半无菌室）是用于微生物质量检测的手术室。制剂的微生物质量要求分为无菌要求和卫生标准。对于无菌要求，例如注射剂，眼科制剂等，已经制定了无菌要求，并且测试需要在无菌室内进行。这是通过在10000级清洁环境中建立超清洁工作台来实现的；对于不需要完全无菌但不允许某些细菌存在并限制可允许菌落数量的一般制剂，在这种情况下，提出卫生标准，例如：口服固体制剂，口服液体制剂，外用制剂等等，可以在半无菌室内进行测试。该设计在100,000级清洁环境中采用了超清洁工作台。

无菌室（或半无菌室）是一个清洁区域。应根据清洁区域GMP的要求进行设计。人员进入需要设置更衣室和缓冲室，材料或物品还应提供缓冲（或传送窗口），培养皿，培养基等，然后再进行灭菌。无菌室在一个可以被外界直接观察到的地方设有观察窗，以确保操作人员的安全。空调室应设置在附近，以缩短回风管道。同时，还应配备配套的培养室，卫生准备室，清洁室，消毒室等。

D。仪器室

仪器室包括平衡室，光谱室，显微镜室，通用仪器室等。通常，平衡室应单独设置。如果有多个楼层，则应在每个楼层上进行设置。可以根据需要设置其他房间。它们应尽可能远离振动源和高温，并靠近中心实验室。布局原则是：干湿分开以防潮，冷热分开以节约能源，集中恒温便于管理，集中秤便于称量和取样。

E。高温室

高温温室是指干燥室，消毒室等，是放置干燥箱，马弗炉或消毒柜的地方。通常，它们应远离试剂室和冷冻室。该房间配备了温度和烟雾警报器，并设置了机械排气装置。

F。样品观察室

保留样品包括原辅材料净化手术室，包装材料和成品的保留样品。它们可以单独设置，也可以分开设置。室内通风防潮设计要注意。如果需要冷藏，则应设置冷藏室。为了确保安全，还应准确计算第二层或更高楼层的地板负荷。

三、通风系统设计布局

实验室通风系统是整个实验室设计和建造过程中最大，影响最大的系统之一。通风系统的完善与否直接影响实验室环境，实验人员的健康状况以及实验设备的运行和维护。

实验室中过大的负压，通风柜中的气体泄漏和实验室噪音一直是实验室人员的问题。这些问题对在实验室工作了很长时间的人员，甚至在实验室工作的管理和后勤人员，都造成了严重的身心伤害。

科学合理的通风系统要求通风良好，噪音低，操作简便，节能，甚至需要室内压差和温度和湿度来维持人体舒适度。

通风系统控制，根据不同药检实验室的条件和要求，可以采用突击传感器自动变频控制（或PLC编程控制）和可变风量系统（VAV）控制方法来使实验室空气流通达到国家标准，为药品检验实验室人员创造一个舒适，平稳，便捷的工作环境。

四、hai海东旭药检所设计解决方案：

1、hai海东旭项目工程师了解建设药品检验实验室的国内外认证体系的具体要求。

2、hai海东旭项目工程师可以针对特殊药物的特点进行针对性的设计。

3、我们在药物检验实验室的设计和建设方面拥有丰富的经验，例如北京大学医学院的GMP试点车间和R＆D平台以及夷陵制药实验室。

4、由在清洁实验室和制药公司具有多年工作经验的工程师组成的专业团队为药物测试实验室提供全方位的技术支持。

1个独立的空调单元+大型热泵或冷却器系统

为了尽可能接近无菌状态，保持清洁社区的空气质量并减少交叉感染，隔离是外科部门设计的重要原则。该方案采用一室一单元，可根据需要设置独立的新排风扇组。每个房间都构成一个独立的小型空调系统，可以自己控制。每个单元根据具体情况配备相应的消声器，电加热器，消毒灯，干蒸汽或电极加湿器，并进行两阶段或三阶段过滤。每个单元的冷热源是大型的热泵，冷却器和通过水系统管道连接到这些单元的热交换器。在我国黄河以南地区，主要使用热泵机组，在黄河以北地区，则主要使用冷水机组和锅炉热交换器。只有风道，高效过滤器，静压箱或高效出风口，回风口等都具有低噪音。该程序可以很好地满足医院外科部门的各种要求，并且是最彻底的净化程序。西欧发达国家的医院越来越多地使用它。设备占用空间大，调整灵活，故障影响小，一次性投资大。我国许多医院采用了该计划的一种变体，即手术室独立的单元，辅助室和走廊，而新的排气采用集中衣物的方法，并在各地区取胜以降低成本。天津市水寨空军医院，江苏省中医院，江苏宜兴医院，江苏省yang阳市人民医院，南京军区南京总医院，广州医学院第二附属医院，上海长征医院等外科均采用这个方案。 ，

2个独立的风冷完整热泵空调机组系统

此系统在夏天提供冷空气，在冬天提供热空气。该单元是一个自控空调单元（国内外制造商）。所有制冷元件都结合在机箱中，只有经过处理的冷热空气才能通过空气。管道被输送到所需的房间。根据具体情况配备消声器，电加热器，干蒸汽或电极式加湿器，消毒灯，两级或三级过滤。该系统没有室内机和风扇盘管，并且室内只有风道，高效出风口或静压箱。低噪声。该系统适用于不同的安装环境。该装置可以安装在屋顶，墙壁侧面和窗户外部的任何位置，安装灵活。由于机组是一体的，没有冷水管，不会有制冷剂泄漏，只需要定期清洗盘管和中低效过滤器，维护，调试和维护十分方便。由于净化系统的三级过滤需要更高的压头，因此应考虑更换风扇。为了确保新鲜空气并及时清除有害空气，建议安装新的排风扇或剩余压力阀；在自动控制设备上添加中等效率过滤器以阻止显示。该系统适用于小型外科部门，应在北方考虑加热设备。当运营部门规模较大时，成本将迅速上升，设备布局将变得困难。

3个独立空调系统+小型热泵冷却器+中心冷热源

一般来讲，医院的外科只是医院普通病房大楼的组成部分。该建筑有自己的空调冷热源。建筑物的冷热源使用时间有限，而且全年运营都不经济。运营部门有特殊要求，因此构建独立的冷热源也很昂贵。因此，建立了一个小型的热泵装置，用于外科手术的过渡季节。建筑物的冷热源在冬季和夏季使用。该程序在长江流域被广泛使用。江苏省政府医院和江苏武进医院采用了该计划。

4中心空调单元+热泵冷却系统+中心冷热源

该程序可用于专业的医院外科部门，或规模较大，净化要求较低的外科部门一、。整个运营部门只有一个集中净化空调单元，根据需要配备消音器，电加热器，蒸汽或电极加湿器，消毒灯，两级或三级过滤，恒定风量阀等。应该添加一个新的排气扇单元。该系统在过渡季节使用热泵，在冬季和夏季使用中心冷热源。可以在各个房间的风道末端添加风道电加热器，以根据特定条件调节温度。系统成本低，但运行成本大，调试调整困难，故障影响大，容易产生不均匀的气流，不利于清洁。上海市儿童医院采用了这一方案。

5区中心空调机组+热泵冷却器+中心冷热源

对于一家综合医院的大型外科部门来说，使用独立空调的成本会越来越高，而使用集中式空调不能满足各个级别的净化和使用要求。该解决方案是上述两者之间的折衷方案。主要要点是：为净化水平相同，室内面积相似的手术室共用一个干净的空调单元，对于同等手术室较多的手术室共用一个易于使用，灵活且经济的方法。单位共用的手术室数量；洁净走廊和辅助室是共用的或分隔的共用净化空调单元；新鲜空气排风扇由小组共享。同样，每个单元根据具体情况配备相应的消声器，电加热器，消毒灯，干蒸汽或电极加湿器，并进行两阶段或三阶段过滤。该方案具有使用灵活，管理方便，成本低，运行成本低的特点。这是中国使用最广泛的方案。吉林市中心医院，天津市儿童医院，黑龙江省佳木斯市中心医院，江苏省常州市第三人民医院，上海中冶职工医院，浙江天台人民医院等医院的手术室均采用该计划。